在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定：“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求：企业生...

为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。需要在洁净室生产的食品种类食品种类...

消防安全设计是任何一项洁净工程关注的重点问题，因此在洁净工程设计施工和验收过程中，消防是重点检查对象.无尘车间的消防安全要求如下：(1)无尘车间应进行专门设计，其主体建筑应为一、二级耐火等级;吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料，应尽...

洁净室主要有那些常用物品？一，空气过滤器：初效过滤器，初效板式过滤器，初效密褶式过滤器，初效袋式过滤器，中效过滤器，中效袋式过滤器，有隔板中效过滤器，板式中效过滤器，V字形大风量中效过滤器，过滤器，无隔板过滤器，有隔板过滤器，大风量过滤器，...

无尘布的适用范围很广,只有洁净要求比较高的,都会用到,比如,LCD组装,或是一些表面清洁等无尘室根据洁净程度不同分很多等级目前各半导体加工和面板组装厂的无尘室等级大都为1000级和100级的居多数字越小,洁净等级越高1000级的概念是:每立...

母种培养基的配制1.器具：试管刀天平铝锅棉塞纱布漏斗烧杯量筒2.常用的母种培养基配方①马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA)：马铃薯(去皮)200g，葡萄糖20g。琼脂20g，水1000ml，{如果需要配制250ml的培养基，那么马铃薯、葡萄糖、...

优势：标准化生产，我们有十余年生产洁净工作台经验及员工，800㎡标准厂房，并严格按照ISO9001~2000质量体系标准，加以的激光、数控转塔冲压、剪折、压床等设备生产的净化设备质量好、交货快，并逐台通过严格检测，合格后才能出厂，所以敬请客...

背景介绍法规背景：2010版GMP附录1对在线监控系统的一些要求：第十条应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：(一)根据洁净室和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置病进行日常动态监控。(二)在关键操作的全过程中，包括设...